• Zwinne zarządzanie projektami badań klinicznych

Rozwijający się rynek badań klinicznych w Polsce oraz ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z 2023 r. powodują stały wzrost zainteresowania tą ważną tematyką. Zarządzanie projektami badań klinicznych wymaga kompetencji zarządczych, a analizy wskazują na brak odpowiednio wykształconej kadry w dziedzinie zarządzania w ośrodkach naukowych prowadzących takie badania.

Podtytuł Zwinne zarządzanie projektami badań klinicznych
Autor Tadeusz A. Grzeszczyk, Marek Zawada
Rok wydania 2023
Oprawa Miękka
Format 165x235
Stron 152
68.00 49.00
Do końca promocji pozostało:
Najniższa cena z 30 dni przed promocją:
51
szt. Do przechowalni
Wysyłka w ciągu 24 godziny
ISBN 978-83-8102-635-2

Rozwijający się rynek badań klinicznych w Polsce oraz ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z 2023 r. powodują stały wzrost zainteresowania tą ważną tematyką. Zarządzanie projektami badań klinicznych wymaga kompetencji zarządczych, a analizy wskazują na brak odpowiednio wykształconej kadry w dziedzinie zarządzania w ośrodkach naukowych prowadzących takie badania.
Uzasadnione jest wprowadzanie zwinnych metodyk zarządzania projektami badań klinicznych, w przypadku których konieczne jest poszukiwanie rozwiązań przeznaczonych dla projektów o znacznej innowacyjności, złożoności i niepewności dotyczącej uzyskiwanych wielowymiarowych rezultatów. Dzięki nim możliwe jest doskonalenie sprawności funkcjonowania zespołów projektowych oraz adaptacyjne dostosowywanie się do zmieniających się okoliczności w turbulentnym otoczeniu. Zaprezentowane badania dotyczą głównie zagadnień planowania i zarządzania niekomercyjnymi badaniami klinicznymi produktów leczniczych oraz możliwości rozwijania podejścia adaptacyjnego.
Autorzy rekomendują stosowanie zwinnego podejścia do zarządzania projektami badań klinicznych z uwagi na ich:
• znaczną innowacyjność i naukowo-badawczy charakter,
• duży poziom złożoności,
• interdyscyplinarność,
• duże zróżnicowanie członków zespołów projektowych,
• zwiększoną niepewność i dynamiczne otoczenie organizacji farmaceutycznych.
Tradycyjne i uniwersalne podejścia metodyczne do zarządzania projektami są przydatne w przypadku projektów o ściśle określonych celach i sztywnych zasadach metodycznych. Zwinne podejście może oznaczać większą skuteczność realizacji podejmowanych działań, szybsze i łatwiejsze wprowadzanie zmian, elastyczność we współpracy w małych jednostkach działania i przede wszystkim znaczne zdolności adaptacyjne.
Książka skierowana jest do praktyków gospodarczych, koordynatorów badań klinicznych, kierowników projektów oraz osób z ośrodków badawczych i instytucji naukowych zainteresowanych problematyką zarządzania projektami. Rekomendowana jest także pracownikom instytucji zarządzających środkami publicznymi, konsultantom oraz studentom, a także uczestnikom studiów podyplomowych i szkoleń z zakresu zarządzania projektami badań klinicznych.

Wprowadzenie 7

Rozdział 1
Projekty w sektorze ochrony zdrowia 15
1.1. Projekty na rynku farmaceutycznym 15
1.2. Podejście projektowe w badaniach klinicznych produktów leczniczych 23
1.3. Planowanie w zarządzaniu projektami badań klinicznych 34

Rozdział 2
Podejścia metodyczne planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 43
2.1. Metody i standardy zarządzania projektami badań klinicznych 43
2.2. Metody klasyczne planowania i zarządzania projektami 60
2.3. Zwinne podejścia metodyczne i adaptacyjne planowanie projektów 74
2.4. Standardy planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 83

Rozdział 3
Zwinne zarządzanie i adaptacyjne planowanie medycznych projektów badawczych 87
3.1. Standardowe procedury zarządzania badaniami klinicznymi 87
3.2. Wybrane podejścia zwinne i hybrydowe dla planowania i zarządzania projektami badań klinicznych 93
3.3. Adaptacyjne metody planowania medycznych projektów badawczych 101

Rozdział 4
Perspektywy rozwoju adaptacyjnych metod planowania projektów badań klinicznych 113
4.1. Wstępne badania empiryczne wybranej metody adaptacyjnej 113
4.2. Metody symulacyjne w badaniu metod adaptacyjnych 121
4.3. Możliwości dalszych badań 126

Podsumowanie 131
Bibliografia 133
Wykaz oznaczeń i akronimów 145
Spis rysunków 148
Spis tabel 149
Streszczenie 151

Recenzja: dr hab. Jerzy Telep, prof. UTH

Nie ma jeszcze komentarzy ani ocen dla tego produktu.

Polub nas na Facebooku